利用AHA COVID-19心血管疾病登记处数据的研究机会

随着冠状病毒大流行的严重性开始在美国显现出来, 美国心脏协会的遵循指南(GWTG)质量改善项目迅速采取了行动. 在几周之内, 在现有的GWTG脑卒中注册模块中添加了covid -19特定的数据元素, heart failure, 心房纤颤, 冠状动脉疾病, 和复苏. 早期报告描述了COVID-19与已有心血管疾病(CVD)或CVD危险因素患者的严重不良心血管结局和严重并发症的关系,强调亟需进行更多研究.

AHA的回应是 启动多中心COVID-19心血管疾病登记处,由《巴黎人》推动,将于2020年4月推出. 这个注册表收集生物标记物, clinical data, 以及COVID-19患者的心血管结局, 允许参与网站实时检查数据,并为数据库提供资料,以研究今后几年大流行病的影响. 强大的GWTG注册基础设施支持快速的数据收集, 包括超过28,000个病人记录和近130个,000年实验报告, 注册的注册网站超过150个 .

“研究是跟踪治疗效果和患者结果模式的关键. 通过访问这些快速增长的数据集,多个团队可以在多个方面同时取得突破,” 詹姆斯·德·莱莫斯解释道.D., 注册指导委员会的联合主席医学教授和甜心鲍尔·科恩·威尔登塔尔, M.D., Ph.D.达拉斯德克萨斯大学西南医学中心心脏病学特聘教授. “这有助于帮助卫生保健专业人员收集所需的证据,以迅速调整COVID-19患者的治疗方案,并反映了美国心脏协会COVID-19心血管疾病登记的重要性.”

作为一个质量改进计划, 研究者领导的研究机会使用聚合, 国家数据集最初提供给参加登记处的机构的调查人员. 这些早期研究已经为临床实践提供了强有力的数据来源,有可能改善患者的预后. 最新的突破性进展在AHA上展示 科学会议, 描述了来自登记处的初步结果,包括治疗和预后方面的种族和民族差异,以及体重指数与COVID-19患者心血管预后的相关性. 几项额外的研究将在未来几周或几个月内发表在同行评议文献中.

美国心脏协会很高兴现在为更广泛的研究界提供COVID-19心血管疾病登记处的研究机会, 不管注册是否参与. 提案将在2021年滚动接受,并将根据优先次序进行评估, 科学文献的新贡献, 与收集的数据的可行性, and merit. 

利用这些数据已经发表了几项高质量的研究. 这些研究极大地促进了我们在如何最好地护理COVID住院患者方面的集体知识, 包括有合并症的病人, 弱势患者群体发生不良健康结果的风险更大, 以及COVID患者的住院护理质量. 找到这些出版物 质素改善刊物图书馆.

提案和审核过程:

  • 在起草和提交研究计划之前, 请查看COVID-19心血管疾病登记处收集的数据元素 个案报告表格(CRF)  确保根据本处收集的数据进行分析的可行性.
  • 下载并填写 COVID-19心血管疾病登记建议表 
  • 将建议提交给美国心脏协会 (电子邮件保护)
  • 提案将由美国心脏协会2019冠状病毒病研究和出版物(R&P)委员会,并将根据优先级进行评估, 科学文献的新贡献, 与收集的数据的可行性, and merit.
  • 每个被批准的项目将从R分配一个联络人&P委员会支持项目从提案到出版.

与AHA的努力一致,加快研究影响和简化研究合作, 这些数据将在 AHA精准医疗平台 (PMP). 这个云计算平台, 由美国心脏协会精确心血管医学研究所主办, 提供安全的工作空间,配备最先进的分析工具.

  • 建议的分析应在访问精确医疗平台数据的四周内完成.
  • 拥有基于web的SAS许可证或熟悉其他编程语言的研究人员可以在精确医学平台的安全工作区中进行他们批准的分析.
  • 研究人员也可以与提供咨询数据分析服务的美国心脏协会数据科学家联系,在精准医疗平台上进行经批准的统计分析.

完成对COVID-19心血管疾病登记数据的拟议分析后, 研究人员将为同行评议的手稿起草研究结果.

  • 该研究的第一作者在将手稿提交指导委员会和美国心脏协会科学最终批准之前,将获得所有合著者的批准.
  • 在获得精准医疗平台数据的8周内,应起草手稿并提交指导委员会批准.

注意:未经美国心脏协会COVID-19指导委员会的审查和美国心脏协会的书面批准,不得使用COVID-19心血管疾病登记处进行未经授权的数据分析. 所有出版物必须遵循AHA的质量改进计划出版指南. 更多信息请访问 www.losbaroja.com/qualityresearch.