阿拉米斯

急性脑卒中患者使用新型口服抗凝剂治疗的管理:解决脑卒中(阿拉米斯)登记中的现实世界抗凝治疗问题

临床实践的管理非瓣膜性心房颤动(AF)正在迅速改变. 而维生素K拮抗剂(华法林)是几十年来使用最广泛的抗凝剂, 长期华法林治疗涉及多种食物和药物相互作用, 频繁的血液检查和剂量调整, 这些要求使得它对许多病人来说使用起来很麻烦. 这导致了对有效的新型口服抗凝剂的探索, 临床使用安全方便.

2010年至2012年, 三种新型口服抗凝血药(达比加群, rivaroxaban, 和阿哌沙班)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于房颤患者的中风预防. 尽管它们的疗效在随机临床试验中得到了证明, 服用这些新型药物的患者仍然有中风的风险. RE-LY结果, 亚里士多德, ROCKET-AF试验发现，试验中1-2%的治疗患者患有缺血性中风. 虽然不如华法林治疗常见，高达0.5%的新型抗凝剂患者每年会发生出血性中风. 然而，对于急性缺血性卒中(AIS)或脑出血(ICH)患者在使用新型抗凝药物时的最佳管理仍不清楚. 随着新型口服抗凝剂在美国的迅速采用, 临床医生将不可避免地面临这种治疗困境.

什么是阿拉米斯?

解决中风中的实际抗凝治疗问题(阿拉米斯)注册旨在为社区实践中使用新型口服抗凝药物的急性中风患者的管理提供重要和及时的见解. 建立在全国最大的正在进行的中风登记处的现有基础设施上(美国心脏协会/美国中风协会获得指南-中风), 阿拉米斯注册中心将是一个多中心, 未来的, AIS和ICH患者家庭抗凝治疗的观察性研究. 关键数据点将从大约15人的医疗记录中提取,大约200名患者中的000名接受指南^®-中风(GWTG-Stroke)医院3 - 5年以上. 使用有效的学习设计, 阿拉米斯注册表将补充随机对照临床试验和当前gwtg -卒中注册表的结果，以解决围绕AIS或ICH患者使用新型抗凝治疗的几个关键治疗管理问题. 特别是, 注意力将集中在凝血试验上, AIS溶栓治疗的安全性, 脑出血的治疗方式, 以及AIS和ICH患者使用新型口服抗凝剂的临床结果. 获得这些发现将是至关重要的，因为它将有助于填补指南建议的空白，并为AIS和ICH患者使用新型抗凝剂治疗的管理提供见解. 这将使医生在使用新型药物时感到更安全，同时改善使用这些药物的有并发症的患者的护理和结果.

目标

• 描述和描述用于评估使用一种新型药物的AIS或ICH患者抗凝水平的诊断测试
• 检查新型口服抗凝剂与华法林在AIS患者溶栓治疗中的应用情况和安全性
• 记录目前口服抗凝药物引起的脑出血的护理实践模式，并确定新型抗凝药物和华法林治疗的治疗和临床结果如何变化

阿拉米斯注册表旨在为口服抗凝治疗脑卒中患者提供一个高效、可扩展的临床研究平台. 除了标准的阿拉米斯数据收集, 可选的实验室和随访模块将提供给选定的地点，在中央核心实验室进行专门的抗凝试验，并对药物依从性和临床结果进行纵向评估. 在现有基础设施的基础上, 网站启动, 尽量减少信息负担和资源, 加快注册中心启动巴黎人官方网站，同时大幅降低阿拉米斯注册中心的总成本.

有关阿拉米斯的更多信息，请联系 (电子邮件保护).