PCORI资助的引导性心力衰竭研究

GWTG干预减少AHF患者出院差异(导向性HF)

在一项为期三年，200万美元的研究经费的支持下 以患者为中心的结果研究所, 范德比尔特大学医学中心和美国心脏协会 正在联合研究急诊科的心力衰竭治疗.

最近的出版物: 

将患者和护理人员的经验纳入心血管临床试验设计(链接在新窗口打开) - JAMA心脏病学

从急诊科出院的急性心力衰竭患者的护理过渡策略随机试验的设计和基本原理:指南- hf(在急诊科心力衰竭患者中获得指南).(链接在新窗口打开) - 循环性心力衰竭

关于这项研究:

背景与意义

心力衰竭影响了近600万美国人，每年导致超过100万的主要出院诊断和额外的200万住院，其中心衰是次要诊断. Further, 在美国，每年有近100万例AHF急诊科就诊，超过80%的患者会住院. 最重要的是, 弱势患者比非弱势患者更多地从急诊科出院，随后的急诊科就诊和入院率不成比例地增加. 遵循指南®心力衰竭(GWTG-HF)已在住院患者中成功实施，改善了护理过程，减轻了心力衰竭结果的差异. 然而，从急诊科出院的患者目前不享受这项福利. 从急诊科出院的AHF患者的HF实施有可能显著影响临床和以患者为中心的结果. 确定这种方法是否有效地改善结果和减少差异将填补关键的证据空白，并促进指南的适应.

知识差距
  1. 从急诊科(ED)出院的急性心力衰竭(AHF)患者: 我们的过渡护士协调员(TNC)和GWTG:心衰干预是否能减少心衰在急诊科复诊巴黎人官方网站上的差异, 易感患者与非易感患者的入院与心血管死亡?
  2. 我们的TNC和GWTG:心衰干预能否改善以患者为中心的结果，如心衰相关的生活质量(QOL), 心衰知识与患者满意度?
特定的目标
  1. 评估由于我们的过渡护士协调员(TNC)策略而导致的第一次急诊/门诊复诊或因AHF入院或2)脆弱患者心血管死亡的巴黎人官方网站差异的减少.
  2. 比较患者满意度, 在常规护理和TNC策略之间的HF知识和生活质量之间1)有和没有脆弱特征的患者之间2)从急诊科出院的所有AHF患者之间.
学习描述
  1. 整体设计及干预: GUIDED HF是一项多中心、随机、1:1的试验，比较1)标准化ED放电与. 2)针对从急诊科出院的AHF患者，通过TNC实施GWTG:HF的定制出院计划. 我们将按地点、脆弱和非脆弱特征进行分层.
  2. 研究人群:该试验将纳入从急诊科出院的AHF患者, 这是主治医生的诊断. 入选标准为:1)确诊为AHF的急诊科患者, 2)急诊科医生打算为谁出院, 3)低风险且不会因精神疾病而难以遵守该方案, dementia, 或者与注册机构的距离, 这使得全国过渡委员会的家访存在问题.
  3. 主要/次要结果结果根据对患者及其家属的重要性进行选择: primary， 90天急诊科复诊、住院或CV死亡的巴黎人官方网站 secondary、心衰生活质量、心衰知识和患者满意度.
    预先指定的子组分析. 兴趣的小群体是非裔美国人, 社会经济地位低的人, 卫生知识普及程度低, 和没有保险.
    分析方法. 计划样本量为700名受试者, 平均分布在两个干预组, 在双面测试中，I型错误率为5%，将为目标1和目标2提供出色的精度. 功率计算基于比例风险模型的标准方法. 重要的是, 这个样本量也将提供足够的证据来确定我们对非裔美国人的治疗效果的影响, 卫生知识/算术水平较低以及社会经济地位较低的人群.
患者和利益相关者参与

与美国心脏协会(AHA)结成战略联盟, 我们构建了利益相关者参与的三个层次:1)通过社交媒体与患者建立虚拟在线社区, 2)年度社区参与工作室，以改进学习过程, 3)半年一次的患者参与指导委员会会议. 所有利益相关者(患者、护理人员、护士、倡导组织利益相关者、支付方等.)将积极分享他们在研究各个方面的专业知识, 从设计和实施到导向高频辐射的最终传播. 美国心脏协会将在传播方面发挥关键作用, 确保正在进行的患者包容工作取得成功, 并根据研究结果对国家实践指南进行必要的修订.

预期的影响

如果GUIDED HF成功地改善了结果并减轻了AHF患者从急诊科出院的差异，这将对当前的实践产生巨大的影响. 这将导致现行HF指南的改变, 提高急诊出院实践的证据水平, 并告知从业人员引导心衰对脆弱ED患者差异的影响. 重要的是, 美国心脏协会将协助在所有GWTG:HF医院实施GUIDED HF战略. 这将确保所有患有AHF的急诊科患者, 不管他们是在急诊科住院还是出院, 是否有资格进行GWTG:HF转变干预. 重要的是, 从病人的角度来看, HF生活质量的改善, 知识和患者满意度将促进这一举措的实施.

由美国心脏协会编辑人员撰写，由科学和医学顾问审阅. 请参阅我们的编辑政策和员工.